Ensayos Clínicos con Medicamentos
Idioma
Español
Solicitud referente a un ensayo clínico en trámite de evaluación
1. Identifique qué tipo de solicitud desea presentar:
En caso de que se modifiquen los documentos, especificar los cambios en el campo de texto libre en la parte inferior de esta página ("Comentarios a tener en cuenta con la solicitud")
A.- Respuesta a una subsanación
B. - Respuesta a petición de información
C. - Respuesta a petición de información (_inhabilitado_)
D. - Envío del dictamen del CEIm
E. - Desistimiento de la solicitud
F. - Modificación de una solicitud válida (solo por razones de seguridad y si previamente pactada con la AEMPS)
G. - Solicitud de autorización de importación
H. - Cambio en los datos de contacto
Responsable de la infomación del estudio en REec
( NO UTILIZAR ) B.1.2 Persona de contacto del promotor
( NO UTILIZAR ) B.5.2 Punto de contacto para información
( NO UTILIZAR ) C.1.4.2 Solicitante a la AEMPS
Usuario Responsable en REec
I. - Informes relacionados con el ensayo antes de su autorización
2. Comentarios a tener en cuenta con la solicitud (Max. 8000 carácteres)
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Parque Empresarial Las Mercedes - Edificio 8, Calle Campezo 1 - 28022 Madrid | e-Mail:
incidensayos@aemps.es
